Üretilen tüm tıbbi cihazların amacı hastanın yaşam kalitesinde hatrı sayılır bir iyileşme sağlamasıdır. Pazara sunulan bir ürünün sağladığı yararın olası risklerinden daha büyük olması ve bunun üreticiler tarafından doğru şekilde kanıtlanması beklenir.
Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün [MDR (2017/745)] yayınlanmasından sonra üreticilerin üzerindeki yeterli klinik kanıt sağlama baskısı her geçen gün artmaktadır. Bunu sağlamanın yolu ise ürünün yaşam döngüsü boyunca elde edilecek klinik verileri ile, ürünün güvenli ve yararlı olduğunun sürekli sorgulanması ve ispat edilmesinden geçer.
DeSia, uzman kadrosu,
- Klinik veri değerlendirmenizden gelen çıktıları da kullanarak sizlere en uygun Pazar Sonrası Klinik Takip Planını (PMCF) hazırlar.
- Klinik Araştırmaların Takibini ekibinizle birlikte organize eder.
- Ortaya çıkan sonuçları raporlar.
Ürününüz için PMCF hizmetlerinin tümünden yararlanabileceğiniz gibi, DeSia uzmanları, destek istediğiniz PMCF uygulaması için de yanınızda olacaktır.
PMCF Planı konusunda destek almak için lütfen formu doldurun. Doldurduktan sonra formu info@desiaclinical.com mail adresine iletin.
